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    日通 成田空港物流センターで医療機器のISO取得

    2009年11月2日

     
     
     

     日本通運は10月29日、成田空港物流センターで医療機器における品質マネジメントシステム「ISO13485」の認証を取得したと発表。認証取得日は9月17日。


     「ISO13485」はヨーロッパ、カナダ、オーストラリアおよび台湾など、各国の医療機器の法規制における要求事項として広く採用されており、日本でも「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」(通称QMS省令)に反映されている、医療機器分野の世界標準規格。
     同社は、2007年6月に医療機器製造業許可(包装・表示・保管)を取得しており、今回、同認証を取得したことで、医療機器の品質や安全性確保に配慮した品質管理体制が、一層強化されたとしている。

     
     
     
     
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